✓ Бесплатное размещение вакансий по всей России

✓ Бесплатный доступ к базе резюме

✓ Быстрое закрытие вакансий линейного персонала

✓ Бесплатный доступ к системе автоматизации процесса рекрутинга

Специалист по регистрации - вакансия 1303678

Корвэй


Дата обновления: 28.11.2016

Город: Санкт-Петербург

Отрасль: Медицина и фармацевтика

Тип занятости: Не имеет значения

Текст вакансии:

Должностные обязанности:
1. Подготовка регистрационных досье на медицинские изделия:
- составление Заявления на регистрацию медицинского изделия;
- подготовка технической документации;
- корректировка инструкций по применению медицинского изделия;
- передача документов производителя в перевод и для нотариального заверения;
- проверка правильности оформления доверенности, выданной от имени производителя на уполномоченного представителя;
- организация и сопровождение технических испытаний медицинского изделия;
- организация и сопровождение токсикологических исследований (испытаний) медицинского изделия;
- получение протоколов испытаний и проверка правильности их оформления.
2. Подача регистрационных досье в Федеральную службу;
3. Сопровождение клинических испытаний медицинских изделий;
4. При получении отрицательного экспертного заключения составить Акт устранения замечаний, устранить указанные замечания, внести изменения в документацию и подать регистрационное досье повторно;
5. Ведение деловой переписки с иностранными компаниями по вопросам регистрации, сертификации (английский язык), предоставление документации, согласование документооборота и статуса регистрации;
6. Контроль этапов проведения экспертиз и этапов проверки документов Федеральной службы, регулирующей процесс регистрации медицинских изделий;
7. Проведение работ по декларированию соответствия. Осуществление контроля за сроками действия деклараций;
8. Получение регистрационных удостоверений, деклараций соответствия и т.д.
9. Своевременное отслеживание нововведений в области законодательной базы, регламентирующей процессы регистрации.

Требования к квалификации:
• Высшее образование (желательно менеджмент, маркетинг)
• Опыт работы не менее 3-х лет
• Знание английского языка (не ниже уровня Intermediate)
• Настойчивость, активность, целеустремленность

Условия работы и компенсации:
• Оформление в соответствии с ТК РФ
• График работы 5/2 с 9:00 до 17:30
• Молодой, дружный коллектив
• Специализированное обучение и тренинги
• Офис расположен в самом центре города, 5 мин от метро Чкаловская
• Компенсация обедов в кафе Бизнес Центра
• Предоставление полюсов ДМС

Контактное лицо: Федоренко Полина

Контактные данные:

Чтобы связаться с работодателем, вам необходимо войти на сайт.

Форма входа для соискателя находится в боковой панели слева. Если у вас нет логина и пароля, вам необходимо зарегистрироваться в качестве соискателя.





Похожие вакансии